今天，我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)鄭州《二類醫療器械經營備案》辦理流程和具體(tǐ)需要什麽材料？從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交本辦法第八條規定的資(zī)料（第八項除外(wài)）。

鄭州《二類醫療器械經營備案》辦理所需材料：

1、企業營業執照；

2、企業法定代表人或負責人、質量負責人的身份、學曆、職稱證明文件（質量負責人學曆一(yī)般是大(dà)專以上學曆，醫療器械相關專業，相關專業指醫療器械、生(shēng)物(wù)醫學工(gōng)程、機械、電子、醫學、生(shēng)物(wù)工(gōng)程、化學、藥學、護理學、康複、檢驗學、管理等專業，下(xià)同）（附一(yī)份人員(yuán)花名冊，包括姓名、身份證、學曆、專業、職務，職務主要有法定代表人或企業負責人、質量負責人、售後服務人員(yuán)）；

3、企業組織機構與部門設置說明（主要是組織架構圖和部門職責說明）；

4、經營範圍與經營方式說明（經營範圍主要是在申請表中(zhōng)選擇的經營範圍，經營方式主要有：零售、批發、批零兼營）；

5、企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋産權證明文件或者租賃協議（附房屋産權證明文件，房屋性質一(yī)般爲商(shāng)業用房，不能爲住宅。經營面積一(yī)般不少于40平方米，經營方式如爲批發或批零兼營的，還應設有不少于30平方米的倉庫）；

6、企業經營設施和設備目錄；

7、企業經營質量管理制度、工(gōng)作程序等文件目錄；

8、經辦人授權證明；

需要注意的是營業執照（類型不能是個體(tǐ)工(gōng)商(shāng)戶，經營範圍應包含所銷售醫療器械類型）。

我(wǒ)司辦理區域爲鄭州市轄區、縣級市、縣：

金水區、二七區、中(zhōng)原區、管城回族區、惠濟區、航空港區、鄭東新區、經開(kāi)區、高新區、上街區、鞏義市、新鄭市、登封市、荥陽市、新密市、中(zhōng)牟縣。

資質辦理咨詢：180-3920-2660！