今天，我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)鄭州藥品經營許可證辦理，《中(zhōng)華人民共和國藥品管理法》（2019年8月26日修訂）第五十一(yī)條 從事藥品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的，不得經營藥品。 藥品經營許可證應當标明有效期和經營範圍，到期重新審查發證。

從事藥品經營活動應當具備以下(xià)條件: 

（一(yī)）有依法經過資(zī)格認定的藥師或者其他藥學技術人員(yuán)； 

（二）有與所經營藥品相适應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生(shēng)環境； 

（三）有與所經營藥品相适應的質量管理機構或者人員(yuán)； 

（四）有保證藥品質量的規章制度，并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規範要求。 2.根據《藥品經營許可證管理辦法》（局令第6号）第十四條 企業分(fēn)立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》。 3.根據《河南(nán)省藥品監督管理局關于藥品零售連鎖企業總部許可有關事項的通告》第五條：新開(kāi)辦企業總部，應向省藥品監管局申請核發《藥品經營許可證》。省藥品監管局按照《藥品經營許可證管理辦法》規定的程序，組織對申請事項進行審查驗收，同時根據其所屬零售門店(diàn)數量、分(fēn)布等情況，按比例抽查零售門店(diàn)（不低于申報零售連鎖門店(diàn)數量的30%）是否達到本通告的有關要求，符合規定要求的，核發企業總部《藥品經營許可證》。

鄭州藥品經營許可證辦理材料

1、申請材料真實性的自我(wǒ)保證聲明

2、拟設立的連鎖門店(diàn)基本情況列表

3、企業主要設施、設備一(yī)覽表及主要設備購買發票

4、企業組織機構設置文件、組織機構職能框圖及人員(yuán)、培訓計劃和要求

5、企業經營場所布局圖、倉庫平面布局圖；适合藥品經營規模、範圍的儲存專用貨架和和設備布局情況及适用性說明情況

6、企業自查報告

7、企業質量管理制度文件目錄

8、企業經營場所、倉庫房屋産權證書或使用權證明或租賃協議等資(zī)料，以及是否适宜作爲藥品經營場所或倉庫的分(fēn)析評估認定報告

9、《企業授權委托書》原件和經辦人身份證複印件（僅限于委托辦理的需要提供）

10、關鍵崗位人員(yuán)材料（企業負責人、質量負責人、質量管理部門負責人的任命文件原件或複印件；企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員(yuán)和驗收養護人員(yuán)基本情況登記表；企業法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量管理機構負責人、物(wù)流倉儲管理負責人、計算機管理人員(yuán)等學曆及依法經過資(zī)格認定的藥學專業技術人員(yuán)資(zī)格證書及聘書等原件及複印件；企業驗收養護人員(yuán)、采購人員(yuán)等藥學或者醫學、生(shēng)物(wù)、化學專業等相關學曆或者藥學專業技術資(zī)格證書及原件及複印件（歸國留學人員(yuán)需提供教部學服務中(zhōng)心出具的《國外(wài)學曆學位認證書》）。 原件核驗，留複印件。如果法定代表人、企業負責人專業與藥學專業不相關或之前從事行業與本行業不相關，則需要提交接受過相關培訓的證明材料。）

11、申辦人驗收發證的申請書（申請書内容包括：企業總部基本情況（含營業執照登記情況、組織機構及人員(yuán)、年度培訓計劃、總部計算機管理系統、投資(zī)建設情況等），以及經營場所和倉儲及計算機管理系統、運輸等設施設備情況，質量管理體(tǐ)系建設和人員(yuán)配備情況等。）

12、《藥品零售連鎖經營企業總部籌建及許可證核發申請表》

13、“六統一(yī)”承諾書