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鄭州藥品經營許可證(零售)申請材料

文章來源: 銘鼎科技   更新時間:2023-10-25 14:16:32  

我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)鄭州藥品經營許可證(零售)辦理流程,希望對朋友有幫助。


鄭州藥品經營許可證(零售)申請材料


1、行政許可申請書;


2、藥品經營許可證(零售)核發申請表(系統自動生(shēng)成);


3、營業執照正、副本;


附件中(zhōng)提交原件照片,提交紙(zhǐ)質資(zī)料時提交複印件加蓋公章。


4、開(kāi)辦書面申請及企業自查報告;   


5、企業組織機構設置文件和組織機構職能框圖;   


6、企業藥品經營從業人員(yuán)名單彙總表(須注明拟從事崗位、學曆、專業、資(zī)格證書,标明執業藥師);


從業人員(yuán)信息表:包含法定代表人、企業負責人、質量負責人、采購、驗收、營業員(yuán)、駐店(diàn)藥師、處方審核員(yuán)(有處方藥時)、中(zhōng)藥調解(有中(zhōng)藥飲片)、質量管理員(yuán)、養護、儲存(有倉庫需要)等。中(zhōng)藥、西藥人員(yuán)不要是一(yī)個人。


★:※法定代表人或企業負責人必須具備執業藥師資(zī)格;同時應保證在銷售處方藥或甲類非處方藥時至少有1名執業藥師在職在崗。


※質量負責人必須是執業藥師,應有一(yī)年(含)以上藥品經營質量管理工(gōng)作經驗。


※質量管理、驗收、采購人員(yuán)應當具有藥學或者醫學、生(shēng)物(wù)、化學等相關專業學曆或者具有藥學專業技術職稱。


從事中(zhōng)藥飲片質量管理、驗收、采購人員(yuán)應當具有中(zhōng)藥學中(zhōng)專以上學曆或者具有中(zhōng)藥學專業初級以上專業技術職稱。


營業員(yuán)應當具有高中(zhōng)以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件。


中(zhōng)藥飲片調劑人員(yuán)應當具有中(zhōng)藥學中(zhōng)專以上學曆或者具備中(zhōng)藥調劑員(yuán)資(zī)格。


7、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人及駐店(diàn)藥師身份證、學曆證明、個人簡曆及執業資(zī)格或職稱證明文件、聘書; 


質量負責人、駐店(diàn)藥師需提交不兼職的兩個承諾書、執業藥師“不挂證”承諾書;


質量負責人還需要提交離(lí)職證明(證明有一(yī)年以上藥品質量管理工(gōng)作經驗)


8、質量負責人、駐店(diàn)藥師不兼職自我(wǒ)保證聲明;   


9、企業質量管理制度文件目錄;   


10、拟設經營場所方位圖及企業經營場所布局圖(标明詳細地址、部門名稱、功能區域、面積以及經營場所周邊衛生(shēng)環境情況等);


11、企業經營場所房屋産權或使用權證明材料原件;


  ※租賃協議、産權證明、出租方身份證明;    


12、企業主要設施、設備一(yī)覽表(注明名稱、型号、規格、數量、用途);


13、申辦人以及企業法定代表人或企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第118條、第123條規定情形的自我(wǒ)保證聲明;   


14、承諾書及申請材料真實性自我(wǒ)保證聲明;   


15、授權委托書(有委托代理人的情況下(xià)提供);


16、縣區局考核證明;


17、其他材料。


(緻拟任藥店(diàn)企業負責人的溫馨提示、有關GSP認證那個承諾書)

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