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鄭州市藥品經營許可證辦理

文章來源: 銘鼎科技   更新時間:2023-10-25 14:36:20  

我(wǒ)們一(yī)起看下(xià)鄭州市藥品經營許可證辦理,開(kāi)辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群衆購藥的原則,并符合以下(xià)設置規定:

  

(一(yī))具有保證所經營藥品質量的規章制度;

  

(二)具有依法經過資(zī)格認定的藥學技術人員(yuán);

  

經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資(zī)格認定的藥學技術人員(yuán)。質量負責人應有一(yī)年以上(含一(yī)年)藥品經營質量管理工(gōng)作經驗。

  

經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村(cūn)鄉鎮以下(xià)地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員(yuán),有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員(yuán)應當在崗。

  

(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;

  

(四)具有與所經營藥品相适應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生(shēng)環境。在超市等其他商(shāng)業企業内設立零售藥店(diàn)的,必須具有獨立的區域;

  

(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小(xiǎo)時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物(wù)品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體(tǐ)情況确定。

  

國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生(shēng)物(wù)制品另有規定的,從其規定。


申請材料


1.藥品經營許可證申請表原件1份; 


2.拟辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學曆、執業資(zī)格或職稱證明原件、複印件及個人簡曆及專業技術人員(yuán)資(zī)格證書、聘書1份;


3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋産權或使用權證明1份;


4.依法經過資(zī)格認定的藥學專業技術人員(yuán)資(zī)格證書及聘書1份;


5.拟辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄原件1份;


6.法人授權委托書(需包含受委托人信息、委托事項、權限及日期)原件及受委托人身份證複印件


根據《藥品經營許可證管理辦法》申領條件第五條(二)具有依法經過資(zī)格認定的藥學技術人員(yuán);經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資(zī)格認定的藥學技術人員(yuán)。企業營業時間,以上人員(yuán)應當在崗。