今天,我(wǒ)們看下(xià)醫療器械網絡銷售備案流程,想在網上經營銷售醫療器械有什麽條件,如何辦理醫療器械網絡銷售備案?
醫療器械網絡銷售備案的辦理條件
1、已取得醫療器械生(shēng)産許可、經營許可或者辦理備案;
2、與醫療器械網絡交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資(zī)格證書》。
3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。
醫療器械網絡銷售備案的辦理流程
1、材料受理,按照辦事指南(nán)申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規定的,在7個工(gōng)作日内向社會公開(kāi)備案信息
醫療器械網絡銷售備案申請材料及備注
1、《醫療器械網絡銷售信息表》;
2、營業執照副本複印件(核對原件);分(fēn)支機構還需要提供總公司營業執照副本複印件;
3、醫療器械生(shēng)産(經營)許可證或者備案憑證複印件;
4、互聯網藥品信息服務資(zī)格證書複印件;
5、非經營性互聯網信息服務備案複印件;
6、電信業務經營許可證複印件;
7、醫療器械網絡交易服務第三方平台備案憑證複印件;
8、經辦人授權證明(要明确授權事項、經辦人姓名、身份号碼等,并提供經辦人身份複印件);
9、對所提交資(zī)料真實性的聲明。