今天，我(wǒ)們看下(xià)新鄭第三類醫療器械經營許可證辦理材料，第三類醫療器械具有較高風險，主要用于植入人體(tǐ)，或用于支持、維持生(shēng)命，例如：隐形眼鏡、輸液器、靜脈輸液針、注射器、心髒支架、呼吸機、CT、核磁共振、呼吸麻醉設備、人工(gōng)心肺機等。

新鄭第三類醫療器械經營許可證申請材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》；

2、工(gōng)商(shāng)行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知(zhī)書》或《工(gōng)商(shāng)營業執照》；

3、申請報告；

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房産證明或租賃協議和出租方的房産證明的複印件；

5、經營場所、倉庫布局平面圖；

6、拟辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學曆證明或職稱證明的複印件及個人簡曆。

7、技術人員(yuán)搜索一(yī)覽表及學曆、職稱證書複印件。

8、經營質量管理規範文件目錄。

9、企業已安裝的産品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

10、倉儲設施設備目錄。

開(kāi)辦第三類醫療器械經營企業，需要辦理醫療器械經營許可證。我(wǒ)司辦理區域爲鄭州市轄區、縣級市、縣：

金水區、二七區、中(zhōng)原區、管城回族區、惠濟區、航空港區、鄭東新區、經開(kāi)區、高新區、上街區、鞏義市、新鄭市、登封市、荥陽市、新密市、中(zhōng)牟縣。

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