河南(nán)省如何辦理醫療器械廣告審批，醫療器械廣告應當經醫療器械生(shēng)産企業或者進口醫療器械代理人所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門審查批準，并取得醫療器械廣告批準文件。

河南(nán)省辦理醫療器械廣告審批申請條件

1、申請人必須是具有合法資(zī)格的藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品生(shēng)産企業或者其授權的進口代理人。

2、申請人可以授權其委托的公民、法人或其他組織辦理廣告審批事宜。

河南(nán)省辦理醫療器械廣告審批申報材料

1、廣告審查表

2、醫療器械生(shēng)産企業《營業執照》

3、《醫療器械生(shēng)産許可證》及其附件

4、申請人是醫療器械經營企業的，應當提交醫療器械生(shēng)産企業同意其作爲申請人的證明文件原件和《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》複印件

5、代辦人代爲申辦醫療器械廣告批準文号的，應當提交加蓋申請人公章的“授權委托書”

6、醫療器械産品注冊證書（含《醫療器械注冊證》及其附件

7、申請進口醫療器械廣告批準文号的，應當提供《醫療器械注冊證》中(zhōng)列明的代理人或境外(wài)醫療器械生(shēng)産企業在境内設立的組織機構的主體(tǐ)資(zī)格證明文件複印件

8、經備案的醫療器械産品使用說明書

9、經備案的醫療器械産品标準

10、廣告中(zhōng)涉及醫療器械注冊商(shāng)标、專利、認證内容的，應當提交有效證明文件的複印件及用以确認廣告内容真實性的證明文件

11、申報資(zī)料真實性承諾書