鄭州辦理醫療器械廣告審查表,辦理醫療器械廣告審查表滿足列出的全部申請條件可申請:
(1)對于國産産品:本省行政區域内醫療器械生(shēng)産企業生(shēng)産的産品申請醫療器械廣告批準文号的;
(2)對于進口産品(包括港、澳、台生(shēng)産的産品):《醫療器械注冊登記表》中(zhōng)列明的代理機構(人)在本省行政區域内的進口産品申請醫療器械廣告批準文号的;對于《醫療器械注冊登記表》中(zhōng)未列明代理機構(人)的,如《醫療器械注冊登記表》中(zhōng)列明的售後服務機構在本省行政區域内的,可向我(wǒ)局申請醫療器械廣告批準文号。
(3)醫療器械經營企業作爲申請人的,必須征得醫療器械生(shēng)産企業的同意。
(4)申請人可以委托代理人代辦醫療器械廣告批準文号的申辦事宜。
(5)申請人和代理人應熟悉國家有關廣告管理的相關法律、法規及規定。
辦理醫療器械廣告審查表需要提供以下(xià)資(zī)料:
1、廣告樣稿
2、廠家的營業執照蓋章複印件、經營方的營業執照、二類備案照片
3、品牌授權書(要蓋章)
4、廠家産品的注冊證書、廠家的二類備案憑證、生(shēng)産許可證照片;産品的技術要求、生(shēng)産制度
5、産品的标簽和說明書
6、經營方的二類備案憑證(經營方準備一(yī)張白(bái)紙(zhǐ)蓋紅章,發照片)
7、廠家的商(shāng)标注冊、專利、著作權證明(沒有就不用)