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鄭州辦理三類醫療器械經營許可證需要準備什麽材料

文章來源: 銘鼎科技   更新時間:2023-12-07 14:44:42  

鄭州辦理三類醫療器械經營許可證需要準備什麽材料,隻要你的資(zī)料、場地和人員(yuán)齊全且沒大(dà)問題,那麽公司在辦理三類醫療器械經營許可證的時候是挺好辦理的,但如果你的資(zī)料、場地或者人員(yuán)有那麽一(yī)樣是有問題的,那麽在辦理起來就會比較困難,甚至有可能還會辦理不了。


辦理三類醫療器械經營許可證需要準備什麽材料呢?


1. 執照副本及公章;


2. 法人身份證原件及複印件;


3. 産權證明和租賃合同;


4. 1個醫學人員(yuán)的畢業證、身份證拍照件;


5. 三類需額外(wài)提供2個人員(yuán)的身份證原件;


6. 倉庫和辦公場地要求:二類場地要大(dà)于40平米,住宅需提供住改商(shāng)的物(wù)業證明;三類場地要大(dà)于120平米,獨立辦公室和獨立倉庫,面積分(fēn)别要60平米以上,場地必須是商(shāng)鋪或辦公,住宅必須是獨棟别墅,辦公室和倉庫不能有衛生(shēng)間,倉庫要标注待驗産品區、合格産品區、不合格産品區、發貨區、退貨産品區。


7. 法律法規規定的其他材料。


從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的産品可追溯。