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河南(nán)省第二類醫療器械經營備案怎麽辦理

文章來源: 銘鼎科技   更新時間:2023-07-07 12:08:39  

今天我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)河南(nán)省第二類醫療器械經營備案怎麽辦理?


第二類醫療器械經營備案申請資(zī)料:


1、營業執照


2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學曆或者職稱證明


3、組織機構與部門設置說明


4、經營範圍、經營方式說明


5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋産權證明文件或者租賃協議(附房屋産權證明文件)


6、經營設施、設備目錄


7、經營質量管理制度、工(gōng)作程序等文件目錄


8、鼓勵使用計算機信息管理系統


9、經辦人授權證明


10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版


11、其他證明材料