今天，我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)開(kāi)封二類醫療器械經營備案辦理流程，登錄國家藥品監督管理局網站→服務→網上辦事指南(nán)→醫療器械生(shēng)産經營許可備案→申請企業→首次使用注冊→注冊完成後，按照要求填寫申請表—上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。

二類醫療器械經營備案辦理所需材料：

1、營業執照複印件

2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學曆或者職稱證明複印件

3、組織機構與部門設置說明

4、經營範圍、經營方式說明

5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋産權證明文件或者租賃協議（附房屋産權證明文件）複印件

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工(gōng)作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

10、經營許可補發遺失聲明（新開(kāi)辦企業不需要）

11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版

12、其他證明材料