今天,我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)河南(nán)省醫療器械經營許可證到期怎麽續期,《醫療器械經營許可證》有效期爲5年,醫療器械經營許可證内容載明許可證編号、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
醫療器械經營備案憑證内容應當載明編号、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。
原發證部門應當按照本辦法第十條的規定對延續申請進行審核,必要時開(kāi)展現場核查,在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。符合規定條件的,準予延續,延續後的《醫療器械經營許可證》編号不變。不符合規定條件的,責令限期整改;整改後仍不符合規定條件的,不予延續,并書面說明理由。逾期未作出決定的,視爲準予延續。
醫療器械經營許可證續期需準備相關材料:
1、企業營業執照複印件;
2、經營者身份證複印件;
3、質量管理體(tǐ)系複印件;
4、原醫療器械經營許可證複印件;
5、器械設備清單;
6、近期公司經營情況;
7、近期财務報表。
注:因辦理地區不同,辦理條件和申請資(zī)料也會有所不同。