今天，我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)鄭州二類醫療器械備案申請流程和資(zī)料，二類醫療器械經營備案現在也已經推行了電子證書，可以選擇自行下(xià)載打印，窗口領取或是郵寄送達。

第二類醫療器械備案辦理流程:

1.受理階段:準備好資(zī)料申請，提交給市場監督管理局。或是通過廣東省政務服務網，在線填報申請

資(zī)料，上傳相關電子文件。辦理機關會在收到材料後确定是否受理，并一(yī)次性告知(zhī)需要不正的全部内容，

根據情況出具受理通知(zhī)書或是不予受理通知(zhī)書;

2.審查階段:相關機構會審查資(zī)料确定是否通過，時間段内可以通過市場監督管理局查詢辦理證書。

第二類醫療器械備案辦理所需資(zī)料:

1、《營業執照》(複印件);

2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學曆或者職稱證明

3、專業技術人員(yuán)一(yī)覽表及專業技術人員(yuán)的身份證、學曆證明、職稱證書

4、組織機構與部門設置說明;經營範圍、經營方式說明。