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鄭州第二類醫療器械經營備案辦理需要哪些材料

文章來源: 銘鼎科技   更新時間:2023-08-03 10:12:37  

今天,我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)鄭州鄭州第二類醫療器械經營備案辦理需要哪些材料,根據《醫療器械監督管理條例》規定,對第二類醫療器械經營備案進行公示,企業爲非個體(tǐ)經營戶,具有相适應的經營存放(fàng)場所。


鄭州第二類醫療器械經營備案辦理相應材料:


1、 申請表


2、 營業執照和組織機構代碼證複印件;


3、 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學曆或者職稱證明複印件;


4、 組織機構與部門設置說明;


5、 經營範圍、經營方式說明;


6、 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋産權證明文件或者租賃協議(附房屋産權證明文件)複印件;


7、 經營設施、設備目錄;


8、 經營質量管理制度、工(gōng)作程序等文件目錄;


9、 經辦人授權證明;


10、 企業守法經營承諾書及對所提供材料真實性的申明。