今天，我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)新鄭市第二類醫療器械經營備案需要哪些材料？第二類醫療器械經營備案自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

第二類醫療器械經營備案材料要求

1.第二類醫療器械經營備案表；

2.企業營業執照複印件；

3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學曆、職稱證明複印件；

4.企業組織機構與部門設置說明；

5.企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋産權證明文件或者租賃協議（附房屋産權證明文件）複印件；

6.企業經營設施和設備目錄；

7.企業經營質量管理制度、工(gōng)作程序等文件目錄；

8.經辦人授權證明；

9.其他證明材料。