今天，我(wǒ)們一(yī)起看下(xià)鄭州鄭東新區二類醫療器械備案怎麽辦理呢？經營醫療器械的公司是必須提供所經營産品的産品注冊證書，這個也是辦理二類醫療器械備案的一(yī)個必備材料。

鄭東新區二類醫療器械備案申請之材料：

1.營業執照複印件；

2.法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學曆或者職稱證明；

3.經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實際使用場地）；

4.房産證、房屋租賃合同。

從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交本辦法第八條規定的資(zī)料(第八項除外(wài))。

鄭東新區二類醫療器械經營備案材料要求：

1、第二類醫療器械經營備案表

2、營業執照和組織機構代碼證複印件

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學曆或者職稱證明複印件

4、.醫療器械組織機構和部門設置說明

5、經營範圍、經營方式說明

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋産權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證複印件

7、經營設施、設備目錄

8、經營質量管理制度、工(gōng)作程序等文件目錄

9、經辦人授權證明

食品藥品監督管理部門應當當場對企業提交資(zī)料的完整性進行核對，符合規定的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。醫療器械經營備案憑證應當載明編号、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項！