今天，我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)鄭州經濟技術開(kāi)發區第二類醫療器械備案的辦理，經營第二類醫療器械的，經營企業需向所在地食品藥品監管部門辦理備案。

二類醫療器械備案辦理條件：

1、商(shāng)用場地（面積無具體(tǐ)要求）

2、2名醫療相關專業的人員(yuán)

3、經營範圍有二類醫療器械銷售/經營的字眼。

辦理備案需提交的資(zī)料 :

1 、第二類醫療器械經營備案表；

2 、企業營業執照複印件；

3 、企業法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人或專職質量管理人員(yuán)、養護、售後、技術等人員(yuán)的身份證、學曆、職稱證明複印件。

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