今天，我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)鄭州高新區第二類醫療器械經營備案辦理，從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合從事醫療器械經營活動要求條件的相關證明資(zī)料。

常見器械（包括但不限于以下(xià)器械）：

體(tǐ)溫計、血壓計、避孕器械、家用血糖儀、妊娠診斷試紙(zhǐ)、輪椅、6820普通診器械、6820普通診器械、6866醫用高分(fēn)子材料及制品、醫用衛生(shēng)口罩、6864醫用衛生(shēng)材料及敷料、6840臨床檢驗分(fēn)析儀器、6856病房護理設備及器具等。

鄭州高新區第二類醫療器械經營備案申請材料：

1、第二類醫療器械經營備案表。

2、營業執照副本複印件、組織機構代碼證副本；分(fēn)支機構還需要提供總公司營業執照副本複印件和第二類醫療器械經營備案憑證。

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學曆或者職稱證明。

4、企業組織機構與部門設置說明。

5、經營範圍、經營方式說明。

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋産權證明文件或者租賃協議（附房屋産權證明文件）複印件。

7、經營設施、設備目錄。

8、企業經營質量管理制度、工(gōng)作程序等文件目錄。

9、經辦人授權證明（要明确授權事項、經辦人姓名、身份号碼等，并提供經辦人身份證複印件）。

10、對所提交資(zī)料真實性聲明。