我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)鄭州第二類醫療器械備案憑證辦理流程,二類是需要辦一(yī)個備案的。
1、第一(yī)步:網上上傳電子版材料:登錄國家藥品監督管理局網站——服務——網上辦事指南(nán)——醫療器械生(shēng)産經營許可備案——申請企業——首次使用注冊——注冊完成後,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功,等待市局審核。
2、第二步:登錄系統,查看市局是否審核通過。審核通過後,即可向市局行政服務大(dà)廳遞交紙(zhǐ)質材料,市局窗口現場發證。
根據《醫療器械生(shēng)産監督管理辦法》爲加強醫療器械生(shēng)産監督管理,規範醫療器械生(shēng)産行爲,保證醫療器械安全、有效。第二類醫療器械備案憑證有效期爲五年。