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河南(nán)醫療器械網絡交易服務第三方平台備案辦理

文章來源: 銘鼎科技   更新時間:2023-10-23 14:38:51  

我(wǒ)們一(yī)起看下(xià)醫療器械網絡交易服務第三方平台備案辦理, 醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者應當向所在地省級食品藥品監督管理部門備案,填寫醫療器械網絡交易服務第三方平台備案表,并提交以下(xià)材料:


(一(yī))營業執照原件、複印件;


(二)法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、複印件;


(三)組織機構與部門設置說明;


(四)辦公場所地理位置圖、房屋産權證明文件或者租賃協議(附房屋産權證明文件)原件、複印件;


(五)電信業務經營許可證原件、複印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明;


(六)《互聯網藥品信息服務資(zī)格證書》原件、複印件; 


(七)醫療器械網絡交易服務質量管理制度等文件目錄; 


(八)網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明; 


(九)其他相關證明材料。(來源:醫療器械網絡銷售監督管理辦法) 1.備案材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙(zhǐ)打印或複印,按照材料順序裝訂成冊并附有目錄;2.凡備案材料需提交複印件的,申請人須在複印件上注明日期并加蓋企業公章; 3.《醫療器械網絡交易服務第三方平台備案表》應有法定代表人或主要負責人本人簽字并加蓋企業公章。