今天，我(wǒ)們一(yī)起來看下(xià)醫療器械網絡交易第三方平台備案怎麽辦理？

醫療器械網絡銷售備案的辦理條件

1、已取得醫療器械生(shēng)産許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網絡交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資(zī)格證書》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。

醫療器械網絡銷售備案的辦理流程

1、材料受理，按照辦事指南(nán)申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規定的，在7個工(gōng)作日内向社會公開(kāi)備案信息

醫療器械網絡銷售備案申請材料及備注

1、《醫療器械網絡銷售信息表》一(yī)式2份；

2、營業執照副本複印件（核對原件）；分(fēn)支機構還需要提供總公司營業執照副本複印件（核對原件）；

3、醫療器械生(shēng)産（經營）許可證或者備案憑證複印件，驗原件；

4、互聯網藥品信息服務資(zī)格證書複印件，驗原件（自建類提交）;

5、非經營性互聯網信息服務備案複印件，驗原件（自建類提交）；

6、電信業務經營許可證複印件，驗原件（自建類提交）；

7、醫療器械網絡交易服務第三方平台備案憑證複印件（入駐類提交）；

8、經辦人授權證明（要明确授權事項、經辦人姓名、身份号碼等，并提供經辦人身份複印件）；

9、對所提交資(zī)料真實性的聲明。