今天,我(wǒ)們了解下(xià)鄭州開(kāi)一(yī)家藥店(diàn)如何辦理藥品經營許可證,有老闆準備開(kāi)一(yī)家藥店(diàn),需要辦理藥品經營許可證,他不知(zhī)道怎麽辦理,辦理流程是什麽?需要什麽資(zī)料?
申領《藥品經營許可證》的條件:
1具有保證所經營藥品質量的規章制度;
2具有依法經過資(zī)格認定的藥學技術人員(yuán);
3經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資(zī)格認定的藥學技術人員(yuán)。質量負責人應有一(yī)年以上(含一(yī)年)藥品經營質量管理工(gōng)作經驗。
4經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村(cūn)鄉鎮以下(xià)地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員(yuán),有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員(yuán)應當在崗。
5企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;
6具有與所經營藥品相适應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生(shēng)環境。在超市等其他商(shāng)業企業内設立零售藥店(diàn)的,必須具有獨立的區域;
7具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小(xiǎo)時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物(wù)品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體(tǐ)情況确定。
申請藥品經營許可證所需資(zī)料
1藥品經營許可證申請表。
2營業場所、倉庫平面布置圖及房屋産權或使用權證明。
3依法經過資(zī)格認定的藥學專業技術人員(yuán)資(zī)格證書(核驗原件)及聘書。
4拟辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄