一(yī)、人員(yuán)培訓資(zī)料

（一(yī)）年度培訓計劃

（二）新上崗人員(yuán)崗前培訓資(zī)料

（三）人員(yuán)繼續培訓資(zī)料

（四）培訓資(zī)料包括培訓記錄、培訓筆記、考核試卷

（五）培訓内容包括：《中(zhōng)華人民共和國藥品管理法》《中(zhōng)華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規範》《藥品流通監督管理辦法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》、國家有專門管理要求的藥品相關内容、冷藏藥品相關内容、中(zhōng)藥飲片相關内容、藥品拆零相關内容

二、健康檔案

三、質量管理體(tǐ)系文件

《藥品經營質量管理規範》要求：

第一(yī)百三十五條藥品零售質量管理制度應當包括以下(xià)内容：

（一(yī)）藥品采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理，設置庫房的還應當包括儲存、養護的管理；

（二）供貨單位和采購品種的審核；

（三）處方藥銷售的管理；

（四）藥品拆零的管理；

（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理；

（六）記錄和憑證的管理；

（七）收集和查詢質量信息的管理；

（八）質量事故、質量投訴的管理；

（九）中(zhōng)藥飲片處方審核、調配、核對的管理；

（十）藥品有效期的管理；

（十一(yī)）不合格藥品、藥品銷毀的管理；

（十二）環境衛生(shēng)、人員(yuán)健康的規定；

（十三）提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理；

（十四）人員(yuán)培訓及考核的規定；

（十五）藥品不良反應報告的規定；

（十六）計算機系統的管理；

（十七）藥品追溯的規定；

（十八）其他應當規定的内容。

第一(yī)百三十六條企業應當明确企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員(yuán)以及處方審核、調配等崗位的職責，設置庫房的還應當包括儲存、養護等崗位職責。

第一(yī)百三十八條藥品零售操作規程應當包括：

（一(yī)）藥品采購、驗收、銷售；

（二）處方審核、調配、核對；

（三）中(zhōng)藥飲片處方審核、調配、核對；

（四）藥品拆零銷售；

（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售；

（六）營業場所藥品陳列及檢查；

（七）營業場所冷藏藥品的存放(fàng)；

（八）計算機系統的操作和管理；

（九）設置庫房的還應當包括儲存和養護的操作規程。

第一(yī)百三十九條 企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準确、有效和可追溯。