①《醫療器械廣告審查表》，并附與發布内容相一(yī)緻的樣稿（樣片、樣帶）和醫療器械廣告電子文件；

解讀：請按照要求填寫即可

②申請人是醫療器械經營企業的，應當提交醫療器械生(shēng)産企業同意其作爲申請人的證明文件原件；

解讀：生(shēng)産企業同意經營企業申請，并出具文件蓋章授權。

③代辦人代爲申辦醫療器械廣告批準文号的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業執照複印件等主體(tǐ)資(zī)格證明文件；

解讀：官方允許找代辦的。

④醫療器械産品注冊證書（含《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》等）的複印件；

解讀：以前，無論第一(yī)、二、三類醫療器械都是實行注冊管理；現在第一(yī)類醫療器械實行備案管理，第二、三類醫療器械依舊實行注冊管理。

⑤申請進口醫療器械廣告批準文号的，應當提供《醫療器械注冊登記表》中(zhōng)列明的代理人或者境外(wài)醫療器械生(shēng)産企業在境内設立的組織機構的主體(tǐ)資(zī)格證明文件複印件；

解讀：進口的醫療器械提供的相關文件如果是外(wài)文，還需提供翻譯件。

⑥廣告中(zhōng)涉及醫療器械注冊商(shāng)标、專利、認證等内容的，應當提交相關有效證明文件的複印件及其他确認廣告内容真實性的證明文件。提供本條規定的證明文件的複印件，需證件持有人簽章确認。

解讀：一(yī)般常見的有商(shāng)标注冊證、商(shāng)标授權書、産品标準、産品使用說明書等。