今天，我(wǒ)們了解下(xià)鄭州第二類醫療器械備案需要的資(zī)料流程，經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，隻需要辦理備案憑證即可。第二類醫療器械辦理備案，審批部門是設區的市一(yī)級藥監局，網上申報受理後企業按要求提供紙(zhǐ)質材料到政務大(dà)廳申報，經現場驗收合格後，發備案憑證後您就可以經營了。

網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的材料：

1.營業執照和組織機構代碼證複印件

2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學曆或者職稱證明複印件

3.組織機構與部門設置說明

4.經營範圍、經營方式說明

5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋産權證明文件或者租賃協議(附房屋産權證明文

6.經營設施、設備目錄

7.經營質量管理制度、工(gōng)作程序等文件目錄

8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9.經辦人授權證明

10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

我(wǒ)司辦理區域爲鄭州市轄區、縣級市、縣：

金水區、二七區、中(zhōng)原區、管城回族區、惠濟區、航空港區、鄭東新區、經開(kāi)區、高新區、上街區、鞏義市、新鄭市、登封市、荥陽市、新密市、中(zhōng)牟縣。

資質辦理咨詢：I8O-392O-266O！