一(yī)、辦理二類醫療器械備案所需條件

1、作爲後置審批資(zī)質，需要先辦好營業執照；

2、經營範圍中(zhōng)有二類醫療的項目；

3、有實際的辦公場地；

4、有資(zī)質的專職人員(yuán)。

二、辦理二類醫療器械備案所需資(zī)料

1、營業執照、公章；

2、租賃憑證（場地使用證明）；

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證複印件及學曆證明（至少大(dà)專以上學曆，法人代表可以兼任企業負責人，至少2名人員(yuán)）；

4、注冊地址位置圖與場地平面圖。

三、如何辦理二類醫療器械備案

1、進入安徽政務服務網可以查看所有的辦理明細。

2、使用法人的賬号登錄，就是注冊公司時用的那個賬号，因爲要關聯到企業信息才能正常辦理。

3、審核通過就即可下(xià)發二類醫療備案證。