什麽情況才需要進行廣告審查表的申請？

《藥品廣告審查辦法》中(zhōng)第二條規定：凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品适應症（功能主治）或者與藥品有關的其他内容的，爲藥品廣告，應當按照本辦法進行審查。

《醫療器械廣告審查辦法》中(zhōng)第二條規定：通過一(yī)定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、産品适用範圍、性能結構及組成、作用機理等内容的，應當按照本辦法進行審查。

向哪個部門申請？

省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是醫療器械廣告審查機關，負責本行政區域内醫療器械廣告審查工(gōng)作。

①《醫療器械廣告審查表》,并附與發布内容相一(yī)緻的樣稿（樣片、樣帶）和醫療器械廣告電子文件；

小(xiǎo)編解讀：請按照要求填寫即可

②申請人是醫療器械經營企業的，應當提交醫療器械生(shēng)産企業同意其作爲申請人的證明文件原件；

小(xiǎo)編解讀：生(shēng)産企業同意經營企業申請，并出具文件蓋章授權。

③代辦人代爲申辦醫療器械廣告批準文号的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業執照複印件等主體(tǐ)資(zī)格證明文件；

小(xiǎo)編解讀：官方允許找代辦的。

④醫療器械産品注冊證書（含《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》等）的複印件；

小(xiǎo)編解讀：以前，無論第一(yī)、二、三類醫療器械都是實行注冊管理；現在第一(yī)類醫療器械實行備案管理，第二、三類醫療器械依舊實行注冊管理。

⑤申請進口醫療器械廣告批準文号的，應當提供《醫療器械注冊登記表》中(zhōng)列明的代理人或者境外(wài)醫療器械生(shēng)産企業在境内設立的組織機構的主體(tǐ)資(zī)格證明文件複印件；

小(xiǎo)編解讀：進口的醫療器械提供的相關文件如果是外(wài)文，還需提供翻譯件。

⑥廣告中(zhōng)涉及醫療器械注冊商(shāng)标、專利、認證等内容的，應當提交相關有效證明文件的複印件及其他确認廣告内容真實性的證明文件。提供本條規定的證明文件的複印件，需證件持有人簽章确認。

小(xiǎo)編解讀：一(yī)般常見的有商(shāng)标注冊證、商(shāng)标授權書、産品标準、産品使用說明書等。