1

醫療器械經營備案申請表

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人自備

2

法定代表人（企業負責人）、質量負責人身份證明、學曆或者職稱相關材料複印件

原件： 無需提供

複印件： 提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人自備

3

企業組織機構與部門設置

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人自備

4

醫療器械經營範圍、經營方式

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人自備

5

企業營業場所房屋産權或使用權證明

原件： 無需提供

複印件： 提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人自備

6

主要經營設施、設備目錄

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人自備

7

經營質量管理制度、工(gōng)作程序文件目錄

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人自備

8

經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人自備

9

委托他人辦理的提交授權委托書

原件： 提供

複印件： 無需提供

是否電子材料： 提供

必要

申請人自備