今天,我(wǒ)們了解下(xià)新密三類醫療器械許可證辦理,辦理三類醫療器械經營許可證需要以下(xià)資(zī)料:
1. 公司營業執照,經營範圍必須包括醫療器械相關内容。
2. 辦公室和倉庫的租賃合同和租賃合同備案證明或房産證複印件。需要注意的是,房屋性質不能是住宅。
3. 公司法人、企業負責人的證和畢業證複印件、電話(huà)和郵箱等信息。法人可以沒有畢業證,但如果是一(yī)個人同時擔任法人和企業負責人,則需要提供畢業證。
4. 質量負責人的5F證和畢業證複印件。質量負責人必須具備醫療器械相關專業的學曆,并有三年以上工(gōng)作經驗。
5. 提供質量負責人前三年工(gōng)作的證明文件。
6. 提供驗收、銷售、倉儲、計算機管理員(yuán)等人員(yuán)的身份證和畢業證複印件,專業不限。
7. 提供計算機購銷、管理軟件的首頁和簡介等資(zī)料。
以上是辦理三類醫療器械所需的資(zī)料。如果您需要幫助,請聯系我(wǒ)們。