一(yī)、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件：

1、已取得醫療器械生(shēng)産許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網絡交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資(zī)格證書》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。

二、《醫療器械網絡銷售備案憑證》去(qù)哪辦？

所在轄區的食品藥品監督管理局

三、辦理《醫療器械網絡銷售備案憑證》所需資(zī)料：

　　

（1）《醫療器械網絡銷售信息表》（原件1份）；

（2）企業營業執照（複印件1份）；

（3）醫療器械生(shēng)産許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證（複印件1份）；

（4）企業法定代表人或企業負責人身份證明（複印件1份）；

（5）《互聯網藥品信息服務資(zī)格證書》（複印件1份）；

（6）《醫療器械網絡交易服務第三方平台備案憑證》（複印件1份）；

（7）與醫療器械網絡交易服務第三方平台簽訂的協議書（複印件1份）；

（8）申請材料真實性的保證聲明（原件1份）。

四、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程：

1、材料受理，按照辦事指南(nán)申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規定的，在7個工(gōng)作日内向社會公開(kāi)備案信息。