今天,我(wǒ)們看下(xià)河南(nán)省醫療器械網絡交易服務第三方平台備案辦理,爲醫療器械銷售商(shāng)家提供入駐服務的平台,醫療器械經營者向用戶提供在線醫療器械用品銷售,平台不直接參與醫療器械銷售,需要辦理《醫療器械網絡交易服務第三方平台》。
醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者應當依法取得《互聯網藥品信息服務資(zī)格證書》,具備與其規模相适應的辦公場所以及數據備份、故障恢複等技術條件,設置專門的醫療器械網絡質量安全管理機構或者配備醫療器械質量安全管理人員(yuán)。
醫療器械網絡交易服務第三方平台備案辦理申辦要求
平台已取得《互聯網藥品信息服務資(zī)格證書》,符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定的醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者。
醫療器械網絡交易服務第三方平台備案辦理申報材料清單
1、法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證
2、營業執照
3、組織機構與部門設置說明
4、辦公場所地理位置圖、房屋産權證明文件、租賃協議
5、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案說明
6、互聯網藥品信息服務資(zī)格證書
7、醫療器械網絡交易服務質量管理制度文件
8、網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明