今天,我(wǒ)們看下(xià)河南(nán)醫療器械廣告審查表怎麽辦理,流程是什麽,廠家自己去(qù)直接辦好了,等經銷商(shāng)要的時候(上傳天貓、京東、拼多多),再授權下(xià)去(qù)。或者(銷售方)跟廠家聯系要資(zī)料(包括産品授權),然後再由你去(qù)辦理。
1、《醫療器械廣告審查表》
2、廣告樣件:打印出來蓋銷售方公章;
3、企業營業執照
4、申請人《醫療器械生(shēng)産許可證》正、副本(二類、三類醫療企業必須);一(yī)類産品則提供産品備案和生(shēng)産備案。
5、申請人是醫療器械經營企業的,應當提交醫療器械生(shēng)産企業同意其作爲申請人的證明文件原件和醫療器械經營企業經營許可證;
6、代辦人代爲申請醫療器械廣告批準文号的,應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業執照等主體(tǐ)資(zī)格證明文件;
7、醫療器械産品注冊證書(含《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》等)
8、注冊産品提供産品技術要求
9、廣告中(zhōng)設計醫療器械注冊商(shāng)标、專利、認證、互聯網等内容的,應當提交相關有效證明文件以及其他确認廣告内容真實性的證明文件;
10、具體(tǐ)經辦人的《授權委托書》和身份證;
11、申報材料真實性的自我(wǒ)保證聲明,包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
12、辦理圖文/視頻廣告的醫療器械廣告申請,要以U盤或光盤提供圖文/視頻文件一(yī)份供審查存檔;
13、辦理聲音廣告的廣告申請,申請人除提供紙(zhǐ)質版的聲音廣告分(fēn)段腳本文件外(wài),還要提供音頻文件一(yī)份,供審查存檔;
14、最後附廣告發布樣件一(yī)份