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河南(nán)醫療器械廣告審查表申請材料

文章來源: 銘鼎科技   更新時間:2023-12-05 14:23:08  

在淘寶京東銷售醫療器械沒辦理醫療器械廣審表被舉報,醫療器械廣審表通常不是單指一(yī)個表格,而是藥監部門企業提交的醫療器械廣告所下(xià)發的醫療器械廣告準予許可決定書,有了這個批文,企業就可以拿申請通過的廣告進行推廣或者宣傳了。


醫療器械廣告審查表申請材料:


1. 廣告審查表


2. 與發布内容相一(yī)緻的廣告樣件


3. 營業執照


4. 聯系人的身份證件


5. 醫療器械生(shēng)産許可證/一(yī)類醫療器械生(shēng)産備案表


6. 醫療器械經營許可證/第二類醫療器械經營備案憑證


7. 企業授權文件


8. 醫療器械注冊證書及其附件/一(yī)類醫療器械備案憑證


9. 注冊備案産品的産品說明書、标簽


10. 廣告中(zhōng)涉及的知(zhī)識産權批準材料


11. 企業對所提供材料真實性的聲明


醫療器械廣告審查表資(zī)料審查标準:


1、廣告審查表首頁申請人蓋公章,各項目填寫完整,填寫内容與相應合法資(zī)質證明載明的内容一(yī)緻,不可空項,不涉及事項要填寫“無”;“證明文件目錄”選填項目與實際提交材料相對應。


2、申請材料中(zhōng)的複印件需注明“此複印件與原件一(yī)緻”,具體(tǐ)經辦人簽字并标注日期;逐份加蓋證件持有人公章;。


3、實際使用的最小(xiǎo)銷售藥品包裝(标簽)、說明書原件需粘貼在A4紙(zhǐ)上,加蓋申請人騎縫章;若實際包裝無法粘貼在A4紙(zhǐ)上,應當附上A4紙(zhǐ)打印的完整包裝彩色圖片。


4、辦理人不是法定代表人本人的還應提供《授權委托書》。

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